Coordenador de Assuntos Regulatórios

Descrição da vaga:
– Graduação em Farmácia, Engenharia, Biologia, Química ou áreas afins é necessária.
– Experiência desejável de 5 anos no departamento de Garantia da Qualidade em indústrias de Cosméticos, Dispositivos Médicos, Medicamentos e Nutracêuticos.
– Inglês intermediário é desejável.

Responsabilidades:
– Assegurar o cumprimento de requisitos legais e regulamentares pelos produtos da empresa estabelecidos pelos órgãos reguladores de saúde e demais entidades governamentais, nacional e internacionalmente.
– Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios, incluindo registros de produtos, relatórios de renovação e alterações pós-registro.
– Manter-se atualizado sobre legislações, normas técnicas e políticas regulatórias do setor.
– Coordenar a documentação técnica exigida pelos órgãos reguladores.
– Realizar treinamentos para promover a conscientização das equipes sobre as normas e diretrizes aplicáveis.
– Garantir que os processos de lançamento de produtos estejam alinhados ao cronograma e às exigências legais.